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Author: Admin | 2025-04-28
Prendere Zofran durante la gravidanza e l'allattamento?Donne in età fertile Le donne in età fertile devono prendere in considerazione l'utilizzo di misure contraccettive.GravidanzaSulla base di dati clinici derivanti da studi epidemiologici, si sospetta che ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministrato durante il primo trimestre di gravidanza.In uno studio di coorte comprendente 1,8 milioni di gravidanze, l'uso di ondansetron nel primo trimestre è stato associato ad un aumento del rischio di schisi orali (3 casi aggiuntivi ogni 10.000 donne trattate; rischio relativo corretto pari a 1,24 (IC al 95% 1,03-1,48)).Gli studi epidemiologici disponibili sulle malformazioni cardiache mostrano risultati contrastanti.Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti od indiretti di tossicità riproduttiva.Ondansetron non deve essere utilizzato durante la gravidanza.Allattamento Non è noto se Zofran sia escreto nel latte materno umano. Non vi sono dati sugli effetti di Zofran sui bambini allattati o sulla produzione di latte. Tuttavia studi condotti su ratti mostrano che ondansetron passa nel latte. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con ondansetron non allattino con latte materno.GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Zofran sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinariZofran non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.PRINCIPIO ATTIVOZofran 4 mg Compresse rivestite con filmOgni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a 4 mg di ondansetron.Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 81,875 mg.Zofran 8 mg Compresse rivestite con filmOgni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a 8 mg di ondansetron.Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 163,75 mg.Zofran 4 mg Compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron.Eccipienti con effetti noti: aspartame 0,625 mg, metile para-idrossibenzoato sodico 0,056 mg, propile para-idrossibenzoato sodico 0,007, alcol benzilico 0.000025 mg, alcol (etanolo) meno di 0,03 mg.Zofran 8 mg Compresse orodispersibiliOgni compressa orodispersibile contiene 8 mg di ondansetron.Eccipienti con effetti noti: aspartame 1.25 mg, metile para-idrossibenzoato sodico 0,11 mg, propile para-idrossibenzoato sodico 0,014 mg, alcol benzilico 0.00005 mg, alcol (etanolo) meno di 0,06 mg.Zofran 4 mg/2 ml Soluzione iniettabileOgni fiala contiene 5 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a
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